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TÜV était au courant des implants mammaires PIP défectueux?

TÜV était au courant des implants mammaires PIP défectueux?

Le TÜV était apparemment au courant des défauts dangereux pour la santé des implants du fabricant PIP dès le début

Comme on le sait maintenant, TÜV Rheinland aurait pu connaître très tôt les implants mammaires défectueux du fabricant français PIP. Néanmoins, les inspecteurs de Cologne n'ont procédé à aucune inspection inopinée et ont continué à certifier la gestion de la qualité des implants jusqu'à l'année du scandale 2010. Des centaines de milliers de femmes utilisaient des implants mammaires en silicone PIP qui étaient nocifs pour leur santé.

Le TÜV avait déjà émis un avertissement en 2002 sur la sécurité biologique des implants PIP contre les informations du quotidien "Handelsblatt", selon le TÜV Rheinland bien avant le scandale entourant les implants mammaires dangereux pour la santé du fabricant Poly Implant Prosthesis (PIP) en 2010 un avertissement de l'autorité sanitaire britannique MDA avant, selon lequel pas l'oreiller en silicone lui-même, mais la sécurité biologique des implants d'hydrogel de PIP a été remise en question. Selon cela, des rapports internes indiquent que le TÜV a programmé une inspection spéciale en février 2001 et n'a plus délivré de certifications pour la gestion de la qualité des produits hydrogel à partir de 2002. Néanmoins, le TÜV a renoncé aux contrôles enregistrés et a certifié la gestion de la qualité des implants en silicone jusqu'en 2010.

Pour des centaines de milliers de femmes qui ont eu des implants mammaires défectueux et malsains, ce message doit être ressenti comme une gifle. Rien qu'en Allemagne, environ 5 000 femmes ont reçu les implants PIP jusqu'à ce que le scandale soit connu. Beaucoup plus de femmes sont touchées en France.

À l'époque, l'Agence française de sécurité des dispositifs médicaux (Afssaps) avait déterminé que PIP utilisait un gel fait maison moins cher pour les implants mammaires au lieu du gel de silicone prévu. La société a agi par pur intérêt lucratif. Il s'est avéré que PIP avait économisé environ un million d'euros par an au détriment de la santé de plusieurs femmes en utilisant le gel bon marché, qui n'était pas adapté à des fins médicales. Le procureur responsable Jacques Dallest à Marseille a rapporté que le gel fait maison ne coûte qu'un dixième du gel de silicone approprié. Immédiatement après la découverte du scandale, les autorités françaises ont interdit l'utilisation, la commercialisation et l'exportation d'implants mammaires en gel de silicone PIP dans toute l'Europe. Mais des dizaines de milliers de femmes doivent encore vivre avec la peur des dommages à long terme. Beaucoup de personnes touchées ont décidé de retirer les implants en raison du risque élevé pour la santé. Dans d'autres cas, l'oreiller en silicone dangereux pour la santé n'a pas encore été retiré. Les implants PIP se déchirent plus facilement que les implants mammaires conventionnels et peuvent provoquer une inflammation sévère. Un risque de cancer possiblement accru est également en cours de discussion. Le patron du PIP, Jean-Claude Mas, est actuellement jugé à Marseille pour tromperie et fraude graves.

AOK peut intenter une action en justice contre TÜV
Comme le rapporte le quotidien, AOK Bayern, l'une des plus grandes compagnies d'assurance maladie allemandes, pourrait désormais intenter une action en justice contre le TÜV Rheinland, car la compagnie d'assurance réclame un remboursement d'un total de 86000 euros pour le retrait ou le remplacement des implants défectueux. Selon les directives européennes, seule la gestion de la qualité est soumise à un contrôle, mais les sociétés de contrôle peuvent également effectuer des contrôles inopinés en cas de suspicion. Mais c'est exactement ce à quoi TÜV Rheinland s'est abstenu - tragiquement au détriment de la santé de nombreuses femmes.

Comme le TÜV Rheinland l'a informé le journal sur demande, il n'y a aucun lien entre la gestion de la qualité des produits hydrogel et celle des implants mammaires.

Les implants mammaires sont généralement utilisés après des amputations mammaires ou pour agrandir les seins. Les implants utilisés sont toujours constitués d'un manchon en silicone rempli d'une solution saline ou de gel de silicone. (ag)

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