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Scandale médical: agents de perfusion HES dangereux

Scandale médical: agents de perfusion HES dangereux

Des études sur les agents de perfusion HES falsifiées depuis des années?

Scandale des perfusions goutte à goutte potentiellement dangereuses. Les perfusions à base d'hydroxyéthylamidon (HES) sont utilisées depuis des décennies en médecine d'urgence et de soins intensifs comme substituts du volume colloïdal (substitut du plasma sanguin). En cas de perte de sang massive ou de choc hypovolémique imminent, ils doivent stabiliser l'état du patient. Cependant, le contraire peut être le cas.

Plusieurs études récentes ont indiqué que "HES pourrait avoir un rapport bénéfice-risque défavorable dans le traitement des patients gravement malades", a rapporté l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Dans un article récent, le magazine d'information "Focus" est même arrivé à la conclusion qu '"il y a beaucoup à dire sur les risques cachés pendant longtemps par de fausses études". Vérifiez soigneusement le rapport des préparations HES. Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments a ensuite recommandé, après une première évaluation en juin 2013, de suspendre les approbations pour les solutions pour perfusion de HES.

Augmentation de la mortalité due aux agents de perfusion HES? L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux recommande aux médecins de ne plus utiliser les solutions de perfusion HES courantes. Lors d'une conversation avec «Focus», le président du BfArM, Walter Schwerdtfeger, conseille aux centres médicaux d'urgence et aux cliniques de stocker plus de solutions de perfusion que HES. "Vous devez être préparé au fait que l'approbation de la HES au niveau européen sera limitée ou suspendue dans les prochains mois", a poursuivi Schwerdtfeger. Le PRAC a conclu en juin que les perfusions d'HES présentaient un risque plus élevé de lésions rénales et une mortalité accrue par rapport aux solutions d'infusion dites cristalloïdes. L'utilisation chez les patients atteints de septicémie en particulier s'est avérée défavorable dans les études récentes.

Des études falsifiées sur les agents de perfusion HES? Dans son article actuel, le «Focus» arrive à la conclusion que «une série d'examens plus anciens du médecin allemand B., désormais retirés pour faute scientifique», a contribué à l'utilisation des infusions HES, largement répandues depuis plus de 40 ans. Des enquêtes judiciaires sont également en cours ici, l'agression constituant l'un des soupçons. Le médecin n'a pas voulu commenter l'article, mais selon le "Focus" il est "marié à un ancien employé de haut rang du leader mondial du marché HES Fresenius (Bad Homburg)". Ici, on soupçonne qu'il pourrait y avoir eu conflit d'intérêts. Le porte-parole de Fresenius, Matthias Link, n'a pas commenté cela pour des "raisons de protection des données", mais la société voit apparemment son agent d'infusion à tort dans le pilori. "Nous demandons une réévaluation", cite le "Focus" du porte-parole de Fresenius. Le verdict négatif de l'organe de première instance de l'UE donne une fausse impression, car si c'était le cas, les nouvelles études n'auraient fait qu'augmenter le risque si HES avait été utilisé contre une septicémie imminente, a expliqué Link.

Si l'évaluation préliminaire négative du rapport bénéfice / risque des agents de perfusion HES est confirmée, on peut s'attendre à une perte d'approbation en temps opportun. Cependant, la question se pose de savoir combien de personnes ont réellement été blessées par des perfusions appropriées au cours des dernières décennies. (fp)

Image: Herbert Käfer / pixelio.de

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