Pilules contraceptives modernes sur le banc d'essai



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L'Agence européenne des médicaments examine les risques des pilules contraceptives modernes

On sait depuis longtemps que les pilules contraceptives entraînent un risque accru de thrombose. Cependant, le risque de thrombose potentiellement mortelle diffère considérablement entre les préparations individuelles. Pour permettre aux consommateurs d'évaluer le risque ici, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a maintenant annoncé une révision des pilules contraceptives.

A la demande de l'Agence française du médicament, l'EMA a décidé de tester les pilules contraceptives de troisième et quatrième générations "pour déterminer si des modifications de l'agrément sont nécessaires", annonce officielle. Les critiques demandent depuis longtemps que la vente de médicaments controversés soit limitée. L'Agence européenne des médicaments envisage de prescrire aux femmes qui ne peuvent pas être aidées avec d'autres «contraceptifs oraux combinés». La pratique actuelle de l'utilisation de pilules contraceptives contre l'acné semble également discutable dans le contexte des critiques actuelles.

Risque accru d'embolie pulmonaire Des millions de femmes en Allemagne utilisent la pilule contraceptive pour la contraception. On sait depuis longtemps qu'ils s'exposent à un risque accru de thrombose. Mais les pilules modernes des troisième et quatrième générations semblent ici nettement plus dangereuses que les préparations conventionnelles. Apparemment, le risque de caillot sanguin avec thrombose, embolie pulmonaire ou accident vasculaire cérébral est beaucoup plus élevé avec les nouvelles pilules contraceptives qu'avec les pilules de la première et de la deuxième génération. Selon l'EMA, le risque de thromboembolie veineuse lié à la prise de la pilule contraceptive est de 20 à 40 cas pour 100 000 utilisatrices. Les contraceptifs de troisième et quatrième générations sont associés à un risque qui est environ deux fois plus élevé que les pilules contraceptives de la première et de la deuxième génération.

L'Agence européenne des médicaments a demandé une révision Un débat renouvelé a surgi sur les risques des pilules contraceptives modernes après qu'une femme en France a poursuivi Bayer, une société pharmaceutique, pour avoir cru qu'elle avait subi un accident vasculaire cérébral en prenant la pilule Meliane en 2006 et qu'elle était gravement handicapée depuis lors. est. Maintenant, toutes les pilules contraceptives de troisième et quatrième générations doivent être testées. Cela affecte des produits tels que Yasmin, Yaz ou Petibelle, mais aussi le médicament contre l'acné Diane 35, qui repose sur un principe d'action similaire. Le régulateur français du médicament a déjà annoncé qu'il retirerait Diane 35 du marché après que quatre décès par thrombose aient été liés au médicament en France. Suite à la révision désormais prévue de "la troisième et quatrième génération de contraceptifs oraux combinés", l'EMA décidera "si les informations produit actuellement disponibles offrent les meilleures informations possibles pour les patients et les médecins", annonce officielle. C'est la première fois que «les États membres demandent à l'agence une recommandation à l'échelle de l'UE pour ces médicaments dans le cadre de la nouvelle législation sur la pharmacovigilance (lois sur la surveillance des médicaments)».

Préférence pour les contraceptifs oraux de deuxième génération Les risques éventuels liés aux pilules contraceptives modernes sont également pris en compte dans la recommandation de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) concernant cette méthode contraceptive. Le BfArM recommande des pilules de deuxième génération, en particulier pour les nouveaux utilisateurs, afin de ne pas augmenter inutilement le risque de thrombose. La commission des médicaments du corps médical allemand en vient à une évaluation comparable, qui conseille généralement aux femmes de moins de 30 ans d'éviter les pilules de troisième et quatrième génération. Bien que les pilules modernes avec l'ingrédient actif drospirénone soient souvent préférées pour des raisons esthétiques ou pour le traitement parallèle de l'acné, le risque de thrombose associé ne doit pas être sous-estimé. Cependant, selon l'EMA, les contraceptifs oraux combinés sont "sous la stricte surveillance des systèmes nationaux de surveillance des médicaments", de sorte qu'il n'y a aucune raison pour les femmes d'arrêter brusquement de prendre leurs contraceptifs ou de changer de préparation. Si les femmes ont des inquiétudes, «elles devraient en discuter avec leur médecin», recommande l'EMA. Le passage à une autre préparation pouvant également dans un premier temps être associé à un risque accru de thrombose, une consultation avec le médecin est généralement recommandée ici.

Pilules contraceptives modernes avec plus d'effets secondaires? L'examen des pilules contraceptives modernes commandées par l'Agence européenne des médicaments agit comme de l'eau sur la mouture des critiques qui ont longtemps mis en garde contre le risque pour la santé des contraceptifs populaires. Il semble remarquable voire irritant que les préparations de troisième et quatrième générations soient associées à des effets secondaires plus graves que les médicaments plus anciens. Habituellement, la réduction des effets secondaires existants devrait toujours être un facteur majeur dans les améliorations supposées des médicaments. Le risque principal des pilules contraceptives est le risque de thrombose avec des conséquences telles qu'une embolie pulmonaire ou un accident vasculaire cérébral. Cependant, ce risque a évidemment augmenté de manière significative avec l'introduction de nouveaux médicaments au lieu de diminuer. (fp)

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Commentaires:

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