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Particules blanches: rappel du vaccin contre la grippe

Particules blanches: rappel du vaccin contre la grippe

L'Allemagne, l'Italie, l'Autriche et la Suisse ont rappelé des vaccins contre la grippe contaminés

Goulot d'étranglement pour le vaccin contre la grippe: Le vaccin contre la grippe se fait rare en Bavière, Schleswig Holstein et Hambourg. Après que le fabricant pharmaceutique Novartis ait déjà fait la une des journaux négatifs en raison de problèmes d'approvisionnement avec le vaccin antigrippal BEGREPAL, l'Institut Paul Ehrlicher (PEI) annonce maintenant le gel de la vente de deux vaccins antigrippaux, des contaminations de BEGIPAL et FLUAD ayant été constatées dans certains lots. Ceux-ci pourraient déclencher des réactions allergiques sévères dans les premières heures suivant la vaccination.
Rappel du vaccin contre la grippe contaminé L'Institut Paul Ehrlicher (PEI), responsable de la mise sur le marché allemand, a "par mesure de précaution" quatre lots du vaccin contre la grippe BEGRIPAL portant les numéros de lot 126201, 126102A, 126101, 126202A et un lot du vaccin contre la grippe avec le numéro de lot 128902. Les autorités italiennes avaient déjà cessé de vendre et d'utiliser le vaccin mercredi, une floculation blanche du vaccin contre la grippe ayant été remarquée dans certaines seringues. Le ministère italien de la Santé, en collaboration avec les autorités pharmaceutiques de l'Aifa, a déclaré que le vaccin contre la grippe touché présenterait "des défauts de qualité potentiellement dangereux pour la santé". C'était une précaution pour éviter les «réactions indésirables». Selon la communication, cependant, aucune plainte n’a été connue à ce jour.

Comme le rapporte l'Île-du-Prince-Édouard, la floculation blanche n'a pas été observée en Allemagne. Néanmoins, l'institut a décidé de retirer l'agrément des lots, dans les étapes de pré-production desquels de tels changements ont été constatés. La vaccination avec le vaccin contaminé peut provoquer des «réactions allergiques aux réactions anaphylactiques» dans les premières heures qui suivent, ce qui peut entraîner une insuffisance circulatoire et organique potentiellement mortelle. «Les réactions ultérieures ou les conséquences tardives n'ont pas encore été décrites», a déclaré l'Île-du-Prince-Édouard. Par conséquent, les personnes déjà vaccinées avec Fluad ou Gründipal n'ont pas à craindre d'effets secondaires tardifs.

"L'Institut Paul Ehrlich n'a reçu aucun rapport d'effets secondaires de réactions d'intolérance sévères au cours de la saison en cours. En termes de prévention des risques et de sécurité des consommateurs, cependant, il est nécessaire de retirer l'homologation de certains lots de vaccins, car la floculation dans le vaccin et donc des effets secondaires graves ne peuvent être exclus », a déclaré le professeur Klaus Cichutek, président de l'Île-du-Prince-Édouard.

La cause de la floculation dans le vaccin antigrippal peut être dissolvante Certains experts, dont Hildebert Wagner du Centre de recherche pharmaceutique du LMU Munich, soupçonnent que la floculation blanche est due à une contamination. Puisque le virus utilisé dans les vaccins se reproduit dans les œufs de poule, il pourrait également s'agir de protéines. Les particules blanches ne sont pas une floculation directe du vaccin mais du solvant, selon les experts. Jusqu'à présent, cependant, aucune idée claire n'a été acquise. Cependant, il est certain que de telles floculations ne se produisent normalement pas dans le vaccin contre la grippe.

Avec le retrait du vaccin déjà rare en raison des difficultés de livraison de Novartis, la situation empire désormais, en particulier en Bavière, dans le Schleswig Holstein et à Hambourg.

Le fond est un appel d'offres que Novartis avait remporté. Les caisses maladie ont alors conclu des contrats d'exclusivité avec le laboratoire pharmaceutique pour le vaccin à faible coût, le BEGIPAL. Début octobre, cependant, Novartis a annoncé qu'elle ne serait pas en mesure de livrer le vaccin pour le moment. Les assureurs maladie ont ensuite publié d'autres vaccins pour les régions touchées. Cependant, les fabricants d'autres agents tels que Fluenz, les vaccins contre la grippe Stada et Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza et Mutagrip n'étaient pas préparés à la forte demande après que Novartis a remporté l'appel d'offres, de sorte que ces sociétés ont elles aussi actuellement des stocks de vaccins insuffisants. La production ultérieure du vaccin antigrippal est également exclue pour la saison grippale à venir car la production d'un vaccin nécessite un délai plus long. La préparation des sérums demande beaucoup de travail et de temps. Il faut environ six mois pour obtenir le vaccin fini.

D'autres pays rappellent le vaccin antigrippal En plus de l'Italie et de l'Allemagne, l'Autriche et la Suisse ont rappelé le vaccin antigrippal, qui a été lancé sur le marché dans différents pays. Au total, plusieurs millions de doses de vaccin sont touchées, qui ne seront pas disponibles au cours de la prochaine saison grippale. Comme le rapporte "Spiegel Online", un sur deux va les mains vides.

Novartis elle-même avait informé les autorités compétentes en Italie et en Autriche d'une éventuelle contamination. Un avis d'expert, commandé par le fabricant, certifie que les floculants sont "inoffensifs". Comme l'a annoncé Sigrid Rosenberger, porte-parole du ministère autrichien de la Santé, l'autorité veut vérifier le vaccin lui-même. Cela pourrait "prendre jusqu'à trois semaines".

L'autorité suisse d'homologation et de contrôle des médicaments «Swissmedic» a également décidé de cesser de vendre le vaccin antigrippal. Selon un message, il s'agit d'une pure mesure de précaution qui touche un maximum de 160 000 doses de vaccin. Les personnes déjà vaccinées en Suisse ne courent aucun risque pour la santé.

Lors d'une conférence de presse pour présenter les chiffres trimestriels de Novartis à Bâle jeudi dernier, le PDG Joseph Jimenez a parlé des vaccins et a souligné la sécurité et l'efficacité des sérums. Les fonds ont été livrés à divers pays européens et asiatiques. Les lots de vaccins concernés avaient déjà été triés après leur production en Italie et ne sont même pas arrivés sur le marché là-bas. Cela prouve le bon fonctionnement de l'assurance qualité de Novartis. (ag)

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Image: Thomas Siepmann / pixelio.de

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