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Protection contre le VIH: la pilule anti-sida n'est pas un remède miracle

Protection contre le VIH: la pilule anti-sida n'est pas un remède miracle

Truvada: les médecins critiquent le médicament anti-VIH

Un groupe d'experts indépendants a recommandé jeudi dernier à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'accorder une autorisation de mise sur le marché pour le médicament préventif anti-SIDA «Truvada» pour se protéger contre l'infection par le VIH. À l'exception du dernier recours, l'approbation de la FDA, la pilule anti-sida a franchi tous les obstacles dans le secteur américain. Cependant, de nombreux médecins sont sceptiques et critiquent les attentes élevées qui sont probablement associées aux médicaments. De plus, l'agent a parfois des effets secondaires importants.

Agent protecteur contre le SIDA
De nombreux sous-groupes pharmaceutiques internationaux travaillent depuis longtemps sur un médicament qui protège du sida. Aux États-Unis, un sous-traitant pharmaceutique a désormais franchi pour la première fois presque tous les obstacles afin de parvenir à une mesure préventive contre la propagation des infections à VIH. «Une pilule contre le sida?», Ne disent en aucun cas beaucoup d'experts. Parce que le médicament pourrait conduire de nombreuses personnes à sous-estimer le risque de maladie infectieuse mortelle. En outre, le médicament doit être pris exactement conformément aux instructions afin de développer pleinement son efficacité.

Le comité d'experts approuve l'accès au marché
Après une séance de onze heures et de nombreuses autres auditions, la quasi-totalité des 22 experts indépendants a approuvé l'autorisation de mise sur le marché du médicament «Truvada» développé par le fabricant pharmaceutique Gilead Sciences. Dans la plupart des cas, la commercialisation des médicaments est ouverte car l'autorité de la FDA adhère sans exception aux recommandations de la commission, bien qu'il y ait une obligation de le faire. Une décision finale est attendue pour la mi-juin 2012. La décision est l'approbation d'un agent préventif. Truvada est déjà utilisé avec succès en association avec d'autres médicaments pour traiter les patients atteints du VIH et du SIDA.

Au cours d'une étude clinique, le risque d'infection chez les partenaires de vie hétérosexuels, dont l'un était «séro-positif», a été réduit de 75% au maximum. Une autre étude est arrivée à la conclusion que le risque d'infection par le VIH chez les personnes homosexuelles non infectées pouvait être réduit jusqu'à 73%.

La pilule préventive anti-sida n'est pas un remède miracle
De nombreux experts sont au moins sceptiques quant à la croissance du marché en raison de nombreuses critiques. D'une part, la pharmacothérapie rapporte jusqu'à 14 000 $ par année. D'un autre côté, Truvada n'est «pas un remède miracle», comme l'a dit le président du groupe anti-sida de l'AVAC, Mitchell Warren, après la consultation du comité. Cependant, Warren voit également le médicament comme «une contribution importante à la lutte contre le sida.» Plusieurs millions de femmes et d'hommes qui sont à risque de contracter le VIH offrent «chaque nouvelle possibilité de prévention du VIH offre un espoir supplémentaire». Époux ou partenaire de vie des personnes infectées par le VIH.

Les médecins et le personnel infirmier, qui traitent et soignent quotidiennement les patients infectés par le VIH et le SIDA dans les cliniques, ont exprimé leur scepticisme. Dr. med. Roxanne Cox-Iyamu du centre médical Elizabeth Taylor à Washington a averti que l'agent pathogène viral pourrait développer une résistance à «Truvada». De plus, au vu des données, on constate que le mode d'action chez les femmes est inadéquat. Selon le médecin, la collecte de données a montré que l'ingrédient actif avait moins d'effets sur l'organisme féminin. Sa collègue et infirmière Karen Haughey a averti que les pilules anti-VIH ne sont pas entièrement sûres. Finalement, des effets secondaires indésirables et graves tels qu'une «insuffisance hépatique et une diarrhée sévère» peuvent survenir, a déclaré Haughey. De plus, le médicament doit être pris régulièrement et exactement selon la réglementation. Cela "exige un degré élevé d'auto-discipline de la part des patients", a-t-elle déclaré. Sinon, les modes d'action ne sont pas ceux souhaités.

Une étude à grande échelle a montré des effets protecteurs
Les données de l'étude du médicament proviennent de «iPrEx HIV Prevention Study», qui a été publiée en 2010 dans la revue médicale «New England Journal of Medicine». De 2007 à fin 2009, des scientifiques ont testé la pilule anti-sida sur près de 2500 hommes homosexuels au Brésil, en Équateur, au Pérou, en Thaïlande, en Afrique du Sud et aux États-Unis. Tous les participants n'étaient pas infectés par le VIH au début des travaux de recherche et ont également été examinés en continu. Avant le début de l'étude, tous les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes égaux. Un groupe a reçu le nouvel agent et une autre partie une pilule sans ingrédient actif (placebo). Les participants à l'étude ont été sensibilisés aux risques de transmission et ne savaient pas quelles préparations ils prenaient à long terme. En fin de compte, il s'est avéré que jusqu'à 73 pour cent moins d'infections à VIH avec le médicament d'ingrédient actif se produisaient si les pilules étaient prises régulièrement.

Ceux qui ne suivaient pas les réglementations de manière aussi stricte et n'ingéraient que du Truvada de manière irrégulière ont montré un effet protecteur significativement plus faible en conséquence. Ici, le taux était de 44% moins d'infections par rapport au placebo. Les résultats de cette époque ont été considérés comme "une percée" dans la prévention du SIDA par les experts.

L'étude a été fortement critiquée même alors. Le scientifique du SIDA de l'hôpital universitaire d'Essen, Dr. Stefan Esser, l'étude est "éthiquement discutable" car elle traite des personnes en bonne santé plutôt que des personnes infectées. Il vaut mieux traiter les personnes atteintes du sida. Cela minimise également le risque d'infection et aide en même temps le patient, dit Esser. (sb)

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Image: segovax / pixelio.de

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