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Les nouveaux médicaments ne sont souvent pas meilleurs, mais plus chers

Les nouveaux médicaments ne sont souvent pas meilleurs, mais plus chers

Évaluation des données: les nouveaux médicaments ne sont pas meilleurs, mais ils sont plus chers

De nouveaux médicaments arrivent chaque année sur le marché pharmaceutique allemand. Surtout, les médicaments sont repensés pour des indications pour lesquelles de nombreuses préparations alternatives existent déjà. Selon une étude médicale récente, de nombreux nouveaux médicaments ne fonctionnent même pas mieux et ne produisent pas moins d'effets secondaires. Les moyens sont plus chers qu'avant et les caisses maladie doivent accepter des charges financières plus lourdes en faveur de l'industrie pharmaceutique et aux frais des assurés.

Des innovations matérielles présumées dans les domaines médicaux avec un grand nombre de patients sont souvent présentées. Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, remplacer la concurrence signifie plus de profit et un meilleur positionnement sur le marché. Une nouvelle étude menée par des scientifiques et des médecins dirigée par le vice-président de la Commission des médicaments de l'Association médicale allemande, le professeur Ursula Gundert-Remy, a montré que l'efficacité de nombreux médicaments n'est pas meilleure que celle de leurs prédécesseurs. Dans de nombreux cas, même une tolérance améliorée n'a pas pu être prouvée. C'était le résultat d'une étude menée par des médecins renommés, qui a été présentée dans le "German Medical Journal". Les experts ont évalué un total de 39 études allemandes d'approbation de nouveaux médicaments au cours de la période 2009-2010. Les éléments suivants n'ont pas été inclus dans les données: «Génériques, biosimilaires, vaccins, médicaments orphelins, nouvelles formes posologiques, médicaments finis contenant le même ingrédient actif et de nouvelles combinaisons d'ingrédients actifs connus».

Aucune réglementation légale pour les comparaisons avec les médicaments précédents
Lors d'un processus d'approbation, trois piliers sont décisifs pour la décision: «Qualité, efficacité et innocuité». En Allemagne, les médicaments peuvent être approuvés de trois manières différentes. Soit il existe une procédure centrale de l'Union européenne avec approbation pour tous les pays de l'UE, soit une procédure d'approbation n'a lieu qu'au niveau national, dont l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux ou l'Institut Paul Ehrlich sont responsables. La troisième variante est la procédure dite de reconnaissance mutuelle. Cela peut se produire si une procédure d'approbation nationale a déjà été menée dans un pays de l'UE et que le médicament doit être étendu à d'autres États membres. Les méthodes ne peuvent empêcher les nouvelles préparations d'être plus chères, bien qu'elles ne fonctionnent pas mieux ou produisent moins d'interactions ou d'effets secondaires. Ils ne sont souvent pas comparés à des agents similaires ou équivalents. Le législateur ne prévoit pas de comparaison avec les médicaments disponibles dans le commerce. Au lieu de cela, selon l'étude, dans environ 50% des processus d'approbation, le médicament a été comparé à un placebo (médicament fictif) au lieu de le mesurer pour une meilleure efficacité et tolérabilité par rapport à son prédécesseur.

Les nouveaux médicaments sont presque toujours plus chers
Selon l'étude, les nouveaux agents étaient nettement plus chers que les préparations déjà disponibles sur le marché des médicaments. Rien qu'en 2009, selon les calculs des chercheurs, les caisses d'assurance maladie obligatoires ont dû dépenser environ 874 millions d'euros de plus en nouveaux médicaments qu'au cours de la même période de l'année précédente. Pour que les médecins prescrivent réellement les nouveaux médicaments, ils font l'objet de campagnes publicitaires élaborées dans l'industrie pharmaceutique. Ce n'est que dans "des cas exceptionnels qu'il est clairement apparu que le médicament fini approuvé présente un bénéfice thérapeutique plus élevé que les alternatives précédentes", préviennent les auteurs de l'étude médicamenteuse. "Cela peut laisser place à l'interprétation concernant le prix des nouveaux produits pharmaceutiques pour l'industrie", écrit le "Deutsche Ärzteblatt" dans un article. Les auteurs de l'étude soupçonnent même que les nouveaux médicaments sont d'une efficacité inférieure à ceux qui sont déjà sur le marché des médicaments.

"Au moins une meilleure tolérance"
Si aucun meilleur effet n'est obtenu, écrivent les médecins, alors les études d'approbation devraient "au moins garantir qu'une meilleure tolérabilité est prouvée pour le patient". En résumé, les auteurs demandent de nouvelles "réglementations et réglementations légales pour améliorer la base de données disponible au moment de l'approbation et accroître la rentabilité sur le marché pharmaceutique". Un nouvel espoir est l'amendement à la loi de réorganisation du marché pharmaceutique des compagnies d'assurance maladie, en vigueur depuis le début de 2011. Cette loi stipule que le prix du nouveau médicament doit être basé sur le bénéfice supplémentaire identifié. C'est un premier pas dans la bonne direction, écrivent les médecins.

L'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) a récemment souligné que la majorité des médicaments proposés sont "superflus". Il existe actuellement environ 50 000 médicaments différents sur le marché. «Sans perte de qualité, leur nombre pourrait être réduit à 10 000». Le rapport pharmaceutique de Barmer a révélé qu'environ 40 pour cent des nouveaux fonds "n'offrent aucun avantage supplémentaire au patient" et ne font qu'entraîner des dépenses plus élevées. (sb)

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Image: Benjamin Klack / pixelio.de

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