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L'agent de la grippe Tamiflu dans la critique

L'agent de la grippe Tamiflu dans la critique

L'Agence de régulation et Roche défendent les effets de Tamiflu

Après que les médecins du réseau médical Cochrane se sont interrogés sur l'efficacité du médicament contre la grippe Tamiflu, les partisans et les opposants du médicament ont eu une discussion animée dans les médias sur l'évaluation du médicament contre la grippe. L'autorité de régulation allemande des médicaments est désormais également intervenue et a souligné qu'un rapport bénéfice / risque positif à Tamiflu peut encore être supposé.

L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a annoncé vendredi que "selon l'état actuel des connaissances, rien n'a changé dans l'évaluation positive du rapport bénéfice / risque de Tamiflu lorsqu'il est utilisé comme prévu". La société pharmaceutique Roche a également défendu Tamiflu et souligné que l'agent antigrippal «s'est avéré efficace et généralement bien toléré». Le tamiflu (principe actif: l'oseltamivir) est bien adapté "pour le traitement et la prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant", selon le fabricant dans un communiqué récent.

Efficacité et tolérabilité du médicament antigrippal présentées de manière trop positive Dans un article de synthèse pour "The Cochrane Library", les experts du réseau médical Cochrane avaient mis en doute l'efficacité du médicament antigrippal et expliqué que les informations sur l'efficacité et la tolérabilité du Tamiflu étaient dans certains cas clairement trop positives. C'est ce qui ressort de documents inédits du fabricant pharmaceutique Roche, poursuivent les médecins du réseau médical. Dans leur contribution, les chercheurs soulignent que Roche n'a jusqu'à présent publié qu'une fraction des données existantes sur Tamiflu et qu'il n'y a aucune preuve scientifique que le médicament protège contre des complications telles que la pneumonie. Les dossiers de Roche ont également confirmé que Tamiflu provoquait des troubles psychologiques et du système nerveux chez certaines personnes. Cependant, les résultats des études correspondantes n'ont pas encore été publiés, critique du scientifique Cochrane.

Tamiflu n'offre aucune protection contre les complications typiques de la grippe Les documents inédits auraient également montré qu'après le traitement au Tamiflu, autant de patients en raison d'une pneumonie ou d'autres complications ont dû être hospitalisés que sans grippe, selon les chercheurs dans leur rapport. article actuel. Alors que les experts du réseau indépendant de médecins critiquent les effets douteux du médicament contre la grippe et appellent à un nouveau test du rapport bénéfice-risque, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux ne voit aucune nécessité d'agir. Selon le BfArM, les études non publiées avaient déjà été prises en compte dans le processus d'approbation. Selon l'Institut fédéral, il est courant que toutes les procédures d'admission incluent des données qui n'ont pas encore été publiées. En conséquence, les données actuellement discutées sur l'efficacité et le profil des effets secondaires ont déjà été prises en compte dans la décision d'approbation et ne sont «en aucun cas nouvelles», a expliqué le BfArM. Néanmoins, le rapport du réseau médical a été à nouveau soigneusement vérifié. Cependant, selon l'autorité compétente en matière de réception, la plupart des informations se trouvent également dans les informations techniques et d'utilisation de Tamiflu et sur le site Internet de l'autorité européenne de réception EMA.

Le fabricant pharmaceutique défend le médicament anti-grippal Tamiflu Le fabricant pharmaceutique Roche, comme on pouvait s'y attendre, a rejeté toutes les allégations du réseau médical et a déclaré dans un communiqué sur la discussion en cours que Tamiflu arrêtait la multiplication du virus grippal. La grippe s'est "avérée efficace et généralement bien tolérée pour le traitement et la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants", a poursuivi Roche. Dans le sillage de la pandémie de grippe porcine de 2009, le médicament avait déjà "sauvé des vies et réduit les séjours à l'hôpital", a souligné le fabricant. Des résultats comparables ont également été obtenus avec Tamiflu pendant la grippe saisonnière, poursuit Roche. Selon la société pharmaceutique, Tamiflu a été utilisé pour traiter et prévenir la grippe dans plus de 80 pays à ce jour. Selon Roche, 90 millions de personnes - dont 20 millions d'enfants - ont été grippées.

Le fabricant pharmaceutique, pour sa part, a critiqué l'analyse des données par les chercheurs de Cochrane et a critiqué le fait qu'elle soit basée sur des patients atteints de maladies de type grippal. Cependant, Tamiflu ne fonctionne que sur le virus de la grippe. Dans sa déclaration écrite, la société pharmaceutique a souligné: "Nous ne supposons pas qu'elle sera efficace chez les patients qui n'ont pas la grippe." Si Cochrane veut obtenir des résultats valides, l'étude doit donc être menée chez des patients avec un diagnostic de grippe clair. , Dit Roche. La société pharmaceutique a souligné que toutes les données des essais cliniques avec le médicament antigrippal étaient mises à la disposition des autorités sanitaires du monde entier dans le cadre du processus d'approbation du Tamiflu.

Des doutes sur l'évaluation bénéfice-risque de Tamiflu au cours du processus d'approbation Cependant, les experts indépendants du réseau médical Cochrane avaient déjà exprimé des doutes considérables sur l'évaluation bénéfice-risque de Tamiflu en 2009. Selon les critiques de l'époque, les preuves scientifiques des effets positifs du Tamiflu contre les maladies secondaires redoutées de la grippe, telles que la pneumonie, étaient déjà insuffisantes, même au moment de l'approbation. Selon les chercheurs de Cochrane, cette évaluation a été confirmée dans l'analyse actuelle des données. En outre, il y avait des écarts importants par rapport aux informations précédentes dans les données publiées ultérieurement. Tamiflu n'est donc en aucun cas aussi efficace que le prétend le fabricant pharmaceutique et a beaucoup plus d'effets secondaires, expliquent les experts du réseau médical dans leur article actuel. (fp)

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Image: Benjamin Klack / pixelio.de

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