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Association des praticiens alternatifs pour la pétition sur les herbes médicinales

Association des praticiens alternatifs pour la pétition sur les herbes médicinales

Comité des médicaments des praticiens alternatifs allemands: Obligation d'approuver les compléments alimentaires: En réponse aux campagnes par courrier sur le code alimentaire (LMBG) et les lignes directrices de l'UE pour les médicaments traditionnels à base de plantes, la Commission des médicaments de l'Association des praticiens alternatifs allemands prend la position suivante.

Exigence d'approbation pour les compléments alimentaires Selon la législation allemande, les additifs dans les aliments étaient soumis à approbation et, en combinaison avec l'interdiction des ingrédients nocifs dans les aliments, il s'agissait d'une protection du consommateur contre les additifs qui pouvaient poser des problèmes de dosage. Cela s'appliquait également aux compléments alimentaires. De plus, par ex. Les vitamines et minéraux sont approuvés comme médicaments ou comme dispositifs médicaux et sont donc correctement prescrits par le naturopathe.

Le Tribunal administratif fédéral a statué le 25 juillet 2007 (BVerwG 3 C 21.06) qu'un certain extrait végétal de pépins de raisin devait être classé comme ingrédient caractéristique d'un complément alimentaire constitué essentiellement de celui-ci et donc pas d'approbation préalable comme l'un des additifs selon l'aliment et Code de l'alimentation animale. Cette situation juridique peu claire doit actuellement être clarifiée par une nouvelle version de cette loi. Dans l'intérêt de la protection préventive de la santé, cette loi vise à préciser que ces substances sont soumises à l'obligation d'autorisation.

Si l'industrie alimentaire ou le fabricant des compléments alimentaires répand désormais la crainte que les applications traditionnelles et éprouvées soient ici en danger, il faut garder à l'esprit qu'il s'agit d'une interprétation judiciaire de la loi depuis 2007, et donc certainement pas d'une tradition de longue date. .

Mais il est vrai que même après la révision de la loi, tous les compléments alimentaires sans risque pour la santé peuvent être approuvés comme additifs. Vitamines, minéraux ou similaires dans les médicaments et dispositifs médicaux ne sont pas concernés par cette réglementation légale. La commission des médicaments des praticiens alternatifs allemands est impliquée dans l'examen de la loi et prendra également position si elle est pertinente pour la profession de praticien alternatif.

Directive européenne pour les médicaments traditionnels à base de plantes La directive de l'UE pour les médicaments traditionnels à base de plantes (THMPD 2004/24 / EG), qui est mise en œuvre dans les pays européens depuis de nombreuses années et sera en vigueur jusqu'en 2011, est mise en œuvre et en vigueur en Allemagne depuis de nombreuses années.

Il faut noter que la directive européenne n'est pas actuelle, elle est ancienne. Il existe maintenant des enregistrements allemands et européens pour les préparations à base de plantes traditionnelles et cela a fait ses preuves. Toutes les préparations végétales avec preuve d'efficacité et droit aux indications doivent être approuvées. Les représentants de la commission pharmaceutique au sein du comité d'agrément E sont également impliqués dans la procédure d'agrément.

La limitation du mélange de préparations à base de plantes, de vitamines et de minéraux dans un médicament est certainement logique, car une dose thérapeutique diffère de la substitution de vitamines et de minéraux. La prescription de médicaments végétaux individuels (avec une monographie positive ou nulle) reste inchangée et n'est pas limitée en Allemagne.

Toute la discussion est, en passant, une vieille discussion, puisque la directive date de 2004, et même alors, la commission des médicaments et les associations de médecins étaient impliquées et ont eu une influence sur l'enregistrement traditionnel des préparations à base de plantes. Tout ce qui est une tradition "centenaire ou millénaire" a la possibilité d'être enregistré, car il suffit de 30 ans d'utilisation. (Association des praticiens alternatifs allemands, 14/11/2010)

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